黃岡銀河阿迪藥業有限公司(原黃岡市宏亞藥業有限責任公司)成立于2006年,總部位于湖北省黃岡市黃州火車站經濟技術開發區,是一家專注于醫藥原料藥、中間體及精細化工產品研發生產的中外合資企業。其前身為2006年成立的宏亞藥業,2013年更名并完成股份制改造,現為“國家高新技術企業”和“省級專精特新企業”。
公司核心產品為甲硝唑(全球產量第二)、苯酰甲硝唑、2-甲基咪唑、硝化物等原料藥及中間體,同時生產獸藥、褪黑素、鹽酸芐絲肼等精細化工產品,產品全部出口至歐美、東南亞及印度市場。
為滿足黃岡銀河阿迪藥業有限公司的制藥生產用水,我司(成都滲源科技有限公司)為其定制了一套滲源制藥純水系統,滿足制藥行業的GMP《藥品生產質量管理規范》要求。
滲源制藥純水系統整體管道、儲罐及接觸部件均采用無毒、耐腐蝕的SUS316L不銹鋼材料。
儲罐內壁光滑無死角,焊縫采用單面焊雙面成型,避免沙眼和微生物滋生,并提供了內窺鏡檢查記錄。
管路設計無盲管、死角和滯留區,水平管道傾斜(坡度1%),支管長度不超過管徑3倍,循環管路設計簡潔,終端出水口采用U型回路。閥門選用衛生級隔膜閥,連接方式采用熱熔、氬弧焊。
消毒滅菌采用巴氏消毒,使用高溫蒸汽供熱的板式換熱器與管式換熱器進行多次高溫滅菌,并輔以臭氧殺菌和UV紫外殺菌,確保產水水質的細菌符合《中國藥典2020》純化水要求。
設備設計有循環系統,使純化水保持循環流動(流速>2m/s),避免靜態儲存,儲罐通氣口安裝疏水性除菌濾器,儲水周期≤24小時。
整套設備布局多套檢測裝置,可實時在線檢測原水、一級反滲透、二級反滲透、EDI產水的電導率/電阻值,PH值、溫度、TOC、細菌等水質參數,采用10吋高清觸摸屏,動畫顯示系統全流程運行狀態。
整套設備配有醒目明確的標志標識,方便用戶了解各部件作用及狀態。
該制藥純水系統還搭配遠程監控系統,可連接到企業LIMS系統,方便用戶遠程管理監控。
滲源制藥純水系統采用:原水-巴氏消毒-多介質過濾器-活性炭過濾器-精密過濾器-一級反滲透-二級反滲透-EDI模塊-紫外殺菌系統-消毒清洗系統-循環系統-控制系統的工藝流程
產水水質:電導率<1.3μs/cm@25℃、總有機碳<0.5mg/L、重金屬<0.1μg/L、內毒素<0.25Eu/ml、微生物限度<10Cfu/100ml,產水水質符合《中國藥典2020》注射用水標準。
此設備已安裝驗收完畢,我司向銀河阿迪藥業提供了完整且細致的設備培訓服務,并已提供4Q文件(設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ))
感謝銀河阿迪藥業的信任,我司在未來將持續優化各行業水處理系統解決方案,為各行業用戶帶來質量更高、售后更好、服務更周到的定制化水處理系統解決方案。
黃岡銀河阿迪藥業有限公司(原黃岡市宏亞藥業有限責任公司)成立于2006年,總部位于湖北省黃岡市黃州火車站經濟技術開發區,是一家專注于醫藥原料藥、中間體及精細化工產品研發生產的中外合資企業。其前身為2006年成立的宏亞藥業,2013年更名并完成股份制改造,現為“國家高新技術企業”和“省級專精特新企業”。
公司核心產品為甲硝唑(全球產量第二)、苯酰甲硝唑、2-甲基咪唑、硝化物等原料藥及中間體,同時生產獸藥、褪黑素、鹽酸芐絲肼等精細化工產品,產品全部出口至歐美、東南亞及印度市場。
為滿足黃岡銀河阿迪藥業有限公司的制藥生產用水,我司(成都滲源科技有限公司)為其定制了一套滲源制藥純水系統,滿足制藥行業的GMP《藥品生產質量管理規范》要求。
滲源制藥純水系統整體管道、儲罐及接觸部件均采用無毒、耐腐蝕的SUS316L不銹鋼材料。
儲罐內壁光滑無死角,焊縫采用單面焊雙面成型,避免沙眼和微生物滋生,并提供了內窺鏡檢查記錄。
管路設計無盲管、死角和滯留區,水平管道傾斜(坡度1%),支管長度不超過管徑3倍,循環管路設計簡潔,終端出水口采用U型回路。閥門選用衛生級隔膜閥,連接方式采用熱熔、氬弧焊。
消毒滅菌采用巴氏消毒,使用高溫蒸汽供熱的板式換熱器與管式換熱器進行多次高溫滅菌,并輔以臭氧殺菌和UV紫外殺菌,確保產水水質的細菌符合《中國藥典2020》純化水要求。
設備設計有循環系統,使純化水保持循環流動(流速>2m/s),避免靜態儲存,儲罐通氣口安裝疏水性除菌濾器,儲水周期≤24小時。
整套設備布局多套檢測裝置,可實時在線檢測原水、一級反滲透、二級反滲透、EDI產水的電導率/電阻值,PH值、溫度、TOC、細菌等水質參數,采用10吋高清觸摸屏,動畫顯示系統全流程運行狀態。
整套設備配有醒目明確的標志標識,方便用戶了解各部件作用及狀態。
該制藥純水系統還搭配遠程監控系統,可連接到企業LIMS系統,方便用戶遠程管理監控。
滲源制藥純水系統采用:原水-巴氏消毒-多介質過濾器-活性炭過濾器-精密過濾器-一級反滲透-二級反滲透-EDI模塊-紫外殺菌系統-消毒清洗系統-循環系統-控制系統的工藝流程
產水水質:電導率<1.3μs/cm@25℃、總有機碳<0.5mg/L、重金屬<0.1μg/L、內毒素<0.25Eu/ml、微生物限度<10Cfu/100ml,產水水質符合《中國藥典2020》注射用水標準。
此設備已安裝驗收完畢,我司向銀河阿迪藥業提供了完整且細致的設備培訓服務,并已提供4Q文件(設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ))
感謝銀河阿迪藥業的信任,我司在未來將持續優化各行業水處理系統解決方案,為各行業用戶帶來質量更高、售后更好、服務更周到的定制化水處理系統解決方案。
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